“西門子” 卡巴咪嗪 (Carb)檢驗試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第031988號

許可證字號

衛部醫器輸字第031988號

有效日期

2028/12/27

發證日期

2018/12/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603198800

中文品名

“西門子” 卡巴咪嗪 (Carb)檢驗試劑

英文品名

“Siemens” Atellica CH Carbamazepine (Carb)

效能

本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer用以定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的卡巴咪嗪(一種抗癲癇藥)。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.3645 精神安定劑的放射性受體分析試驗系統

醫器規格

11097515，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

製造廠廠址

500 GBC DR, PO Box 6101, NEWARK, DE USA 19714

製造廠國別

US

異動日期

2023/08/07

製造許可登錄編號

QSD5188

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30