亞培黃體生成素檢驗試劑組 校正液。

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第031986號

許可證字號

衛部醫器輸字第031986號

有效日期

2028/12/22

發證日期

2018/12/22

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603198609

中文品名

亞培黃體生成素檢驗試劑組 校正液。

英文品名

ABBOTT Alinity i LH Calibrators

效能

效能(文字酌修)變更：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的人類黃體生成素(luteinizing hormone，LH)時，校正Alinity i分析儀。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1150 校正品

醫器規格

07P9101，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION

製造廠廠址

LISNAMUCK, LONGFORD, CO. LONGFORD, IRELAND

製造廠國別

IE

異動日期

2024/08/15

製造許可登錄編號

QSD5514

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30