貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第031979號

許可證字號

衛部醫器輸字第031979號

有效日期

2028/12/21

發證日期

2018/12/21

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603197902

中文品名

貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液

英文品名

Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC

效能

校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測，此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。 品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1150 校正品

醫器規格

A48618、A48619，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段216號8樓

申請商統一編號

09435364

製造商名稱

IMMUNOTECH SAS, A BECKMAN COULTER COMPANY

製造廠廠址

130.AVENUE DE LATTRE DE TASSIGNY-BP177-13276 MARSEILLE CEDEX 9-FRANCE

製造廠國別

FR

異動日期

2023/12/27

製造許可登錄編號

QSD2673

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30