“西門子” 轉鐵蛋白試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第031975號

許可證字號

衛部醫器輸字第031975號

有效日期

2028/12/19

發證日期

2018/12/19

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603197504

中文品名

“西門子” 轉鐵蛋白試劑

英文品名

“Siemens” Atellica CH Transferrin

效能

本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.5880 運鐵蛋白免疫試驗系統

醫器規格

11097613，以下空白。

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

RANDOX LABORATORIES LTD.

製造廠廠址

55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, BT29 4QY, UNITED KINGDOM

製造廠國別

GB

製程

Manufactured by

異動日期

2023/07/11

製造許可登錄編號

QSD4416

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30