羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第031968號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第031968號
- 有效日期
- 2028/12/12
- 發證日期
- 2018/12/12
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603196807
- 中文品名
- 羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組
- 英文品名
- Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO
- 效能
- 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1660 品管材料(分析與非分析)
- 醫器規格
- 06924115190:4x2.0mL，以下空白。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 23932173
- 製造商名稱
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 製造廠廠址
- SANDHOFER STR. 116 68305 MANNHEIM GERMANY
- 製造廠國別
- DE
- 異動日期
- 2023/07/20
- 製造許可登錄編號
- QSD5662
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第031968號 | 羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組 | Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO | 53B3F111-500A-4EA2-8F00-9D5320044B8B | D7FC7CB2-8922-46CC-A062-4955B31543D4 | 詳細 |