希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第031964號

許可證字號

衛部醫器輸字第031964號

有效日期

2028/12/14

發證日期

2018/12/14

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603196402

中文品名

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名

HemosIL VWF:RCo

效能

本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.7290 因子缺乏試驗

醫器規格

0020300900，以下空白

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

台灣沃芬有限公司

申請商地址

臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓

申請商統一編號

50797972

製造商名稱

BIOKIT S.A.

製造廠廠址

Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d’ Amunt, Barcelona, Spain

製造廠國別

ES

製程

Manufactured by

異動日期

2024/02/02

製造許可登錄編號

QSD13514

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30