靈芝大麻酵素免疫試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第031959號

許可證字號

衛部醫器輸字第031959號

有效日期

2028/12/13

發證日期

2018/12/13

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603195906

中文品名

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名

LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit

效能

定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.3870 大麻鹼試驗系統

醫器規格

0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區復興南路2段363號5樓

申請商統一編號

70774029

製造商名稱

LIN-ZHI INTERNATIONAL, INC

製造廠廠址

2945 Oakmead Village Court Santa Clara, California 95051 USA

製造廠國別

US

異動日期

2024/01/31

製造許可登錄編號

QSD11109

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30