史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第031958號

許可證字號

衛部醫器輸字第031958號

有效日期

2028/12/13

發證日期

2018/12/13

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603195804

中文品名

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名

Stago STA-VWF:RCO

效能

本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.7290 因子缺乏試驗

醫器規格

01191，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

成信新貿易股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路二段348巷10號10樓

申請商統一編號

86940208

製造商名稱

DIAGNOSTICA STAGO S.A.S.

製造廠廠址

3, ALLEE THERESA, 92600 ASNIERES SUR SEINE, FRANCE

製造廠國別

FR

異動日期

2023/07/19

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30