“生機”冷凍保存試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第030282號

許可證字號

衛部醫器輸字第030282號

有效日期

2027/10/16

發證日期

2017/10/16

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603028207

中文品名

“生機”冷凍保存試劑

英文品名

“SAGE” Cryopreservation Media

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

L 婦產科學

醫器次類別一

L.6180 生殖用媒介物及補充物

醫器規格

詳如中文仿單核定本 新增規格：ART-8026、ART-8031。 新增型號: ART-8035：詳如核定之標籤、說明書或包裝。

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

億宸科技有限公司

申請商地址

臺北市中山區民權西路11號3樓之1

申請商統一編號

53554752

製造商名稱

Cooper Medical, SRL

製造廠廠址

Edificio N B49, 51 Ave 0, Parque Industrial Zona Franca Coyol, La Garita, Alajuela, 20113 Costa Rica

製造廠國別

CR

異動日期

2026/08/21

製造許可登錄編號

QSD12221

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30