“薇波菈”數位乳房影像處理軟體
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第030281號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第030281號
- 有效日期
- 2027/10/13
- 發證日期
- 2017/10/13
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603028105
- 中文品名
- “薇波菈”數位乳房影像處理軟體
- 英文品名
- “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- P 放射學科學
- 醫器次類別一
- P.2050 醫學影像管理和處理系統
- 醫器規格
- VolparaDensity, VolparaDose 以下空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 理工科技顧問股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
- 申請商統一編號
- 70521679
- 製造商名稱
- Volpara Health Technologies Ltd.
- 製造廠廠址
- Level 14-15, Simpl House, 40 Mercer Street, Wellington Central, Wellington 6011, New Zealand
- 製造廠國別
- NZ
- 異動日期
- 2022/08/17
- 製造許可登錄編號
- QSD12794
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第030281號 | “薇波菈”數位乳房影像處理軟體 | “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software | 57D527BB-B739-4CD2-B5B9-F6D75A9BCC61 | 5DBF968B-6D32-4CAC-9D8F-1409BB908F8A | 詳細 |