“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛部醫器輸字第030280號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第030280號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2024/04/12
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2022/10/13
- 發證日期
- 2017/10/13
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603028003
- 中文品名
- “桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀
- 英文品名
- “SANTEC”SS-OCT Biometer
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- M 眼科學
- 醫器次類別一
- M.1850 交流電力式細隙燈
- 醫器規格
- ARGOS 以下空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區仁愛路2段99號11樓
- 申請商統一編號
- 20916488
- 製造商名稱
- Santec Corporation
- 製造廠廠址
- 5823 Ohkusa-Nenjyozaka, Komaki, Aichi, 485-0802 Japan
- 製造廠國別
- JP
- 異動日期
- 2024/05/21
- 製造許可登錄編號
- QSD9946
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第030280號 | “桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀 | “SANTEC”SS-OCT Biometer | E624DCF7-81ED-4066-B50A-F0B701C9AC3E | D54AC4CB-81EC-4E66-99DD-29DC7D3FF79E | 詳細 |