“艾可珊斯” 超音波肝纖維化掃描系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第030274號

許可證字號

衛部醫器輸字第030274號

有效日期

2027/10/10

發證日期

2017/10/10

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603027408

中文品名

“艾可珊斯” 超音波肝纖維化掃描系統

英文品名

“EchoSens” Non-Invasive Ultrasonic Device for Measuring Hepatic Fibrosis

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1560 超音波回音影像系統

醫器規格

FibroScan 430 Mini，以下空白。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原112年4月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大安區光復南路102號6樓A-2

申請商統一編號

53652753

製造商名稱

ECHOSENS

製造廠廠址

6 rue Ferrus 75014 Paris, France

製造廠國別

FR

異動日期

2026/02/25

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30