“奇異”磁共振系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第030262號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第030262號
- 有效日期
- 2027/09/27
- 發證日期
- 2017/09/27
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603026201
- 中文品名
- “奇異”磁共振系統
- 英文品名
- “GE” Magnetic Resonance System
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- P 放射學科學
- 醫器次類別一
- P.1000 磁振診斷裝置
- 醫器規格
- SIGNA Voyager 以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 增加規格：1.5T SIGNA HDxt。
- 限制項目
- 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入
- 申請商名稱
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段8號6樓
- 申請商統一編號
- 84307412
- 製造商名稱
- GE Healthcare Manufacturing, LLC
- 製造廠廠址
- 3001 WEST RADIO DR., FLORENCE, SC 29501 USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2022/06/09
- 製造許可登錄編號
- QSD10153
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第030262號 | “奇異”磁共振系統 | “GE” Magnetic Resonance System | 75343418-A776-4343-9204-7A2926D992C7 | — | 詳細 |