“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第030259號

許可證字號

衛部醫器輸字第030259號

有效日期

2027/09/25

發證日期

2017/09/25

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603025902

中文品名

“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統

英文品名

“Terumo” Advanced Perfusion System 1

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.4220 心肺血管繞道術之心肺機

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：803739。 增加規格:詳如核定之中文說明書(原106年10月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓

申請商統一編號

42820374

製造商名稱

TERUMO CARDIOVASCULAR SYSTEMS CORPORATION

製造廠廠址

6200 JACKSON ROAD, ANN ARBOR, MI, 48103, USA

製造廠國別

US

異動日期

2025/07/14

製造許可登錄編號

QSD10068

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30