“亞諾”易歐骨內血管穿刺系統電鑽

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第030251號

許可證字號

衛部醫器輸字第030251號

有效日期

2027/09/19

發證日期

2017/09/19

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603025109

中文品名

“亞諾”易歐骨內血管穿刺系統電鑽

英文品名

“ARROW” EZ-IO Intraosseous Vascular Access System Power Driver

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5570 皮下單腔針

醫器規格

9058，以下空白。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年10月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年7月3日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。

限制項目

輸 入;;必要醫療器材;;委託製造

申請商名稱

台灣泰利福醫療產品有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路4段521號13樓

申請商統一編號

52805942

製造商名稱

Teleflex Medical

製造廠廠址

IDA Business & Technology Park, Dublin Road, Athlone, Westmeath, Ireland

製造廠國別

IR

製程

委託製造者

異動日期

2026/04/02

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30