百寧植體系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第030239號

許可證字號

衛部醫器輸字第030239號

有效日期

2027/09/20

發證日期

2017/09/20

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603023906

中文品名

百寧植體系統

英文品名

BioniQ dental implant system

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3640 骨內植體

醫器規格

詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原106.10.03核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原112年1月17日及107年11月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.7.17。 註銷規格：2146.07等8項(詳如核定之標籤、說明書或包裝)-115.1.16。

限制項目

輸 入

申請商名稱

崴仕企業有限公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段61巷26號7樓

申請商統一編號

97312373

製造商名稱

LASAK s.r.o.

製造廠廠址

Jiraskova 601, 295 01 Mnichovo Hradiste, Czech Republic

製造廠國別

CZ

異動日期

2026/01/19

製造許可登錄編號

QSD6126

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30