“超威特”牙科數位電腦斷層系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第030237號

許可證字號

衛部醫器輸字第030237號

有效日期

2027/09/19

發證日期

2017/09/19

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS5603023700

中文品名

“超威特”牙科數位電腦斷層系統

英文品名

“Vatech” Computed Tomography X-ray System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.1800 口腔外X光照射系統

醫器規格

Green 16(型號：PHT-65LHS)。新增規格：詳如中文仿單核定本。同意加註增加規格之型號Green18(型號：PHT65LHS)。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年12月7日及106年9月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

限制項目

輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

博泰醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街62號5樓

申請商統一編號

28476907

製造商名稱

VATECH Co., Ltd.

製造廠廠址

13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 445-170, KOREA

製造廠國別

KR

異動日期

2022/06/22

製造許可登錄編號

QSD5420

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30