“尼普洛”透析用迴路(Gamma滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第030236號

許可證字號

衛部醫器輸字第030236號

有效日期

2027/09/19

發證日期

2017/09/19

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603023600

中文品名

“尼普洛”透析用迴路(Gamma滅菌)

英文品名

“Nipro” Blood Tubing set for Hemodialysis (Gamma Irradiation)

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5540 血液通路裝置及其附件

醫器規格

詳如中文仿單核定本。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原106年10月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-115.1.7。

限制項目

輸 入;;必要醫療器材

申請商名稱

華江醫療儀器股份有限公司

申請商地址

臺南市南區彰南里新孝路197、199號

申請商統一編號

69722158

製造商名稱

Nipro (Thailand) Corporation Limited

製造廠廠址

10/2 Moo 8, Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, Thailand.

製造廠國別

TH

異動日期

2026/01/08

製造許可登錄編號

QSD0367

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30