“史賽克”第二代鎖定骨釘系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第030226號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第030226號
- 有效日期
- 2027/09/14
- 發證日期
- 2017/09/14
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603022600
- 中文品名
- “史賽克”第二代鎖定骨釘系統
- 英文品名
- “Stryker” VariAx 2 Locking Screw System
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- N 骨科學
- 醫器次類別一
- N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：619920及619920S，以下空白。 (一)標籤、說明書或包裝變更、規格變更、新增規格：詳如核定之中文說明書(原106年9月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)；(二)註銷規格：657070S、657108S，以下空白-113.11.20。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 申請商統一編號
- 22765253
- 製造商名稱
- Stryker GmbH
- 製造廠廠址
- Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland
- 製造廠國別
- CH
- 異動日期
- 2024/11/20
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第030226號 | “史賽克”第二代鎖定骨釘系統 | “Stryker” VariAx 2 Locking Screw System | D2A207CC-5F36-41F0-B60D-AB7826E9952C | B4C08186-51A8-4274-A209-E2F1FA3D8545 | 詳細 |