“阿碩柯爾”縫合錨釘

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第030225號

許可證字號

衛部醫器輸字第030225號

有效日期

2027/09/14

發證日期

2017/09/14

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603022508

中文品名

“阿碩柯爾”縫合錨釘

英文品名

“ArthroCare” MULTIFIX S ULTRA Knotless Suture Anchor

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

醫器規格

詳如中文仿單核定本 新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區松江路169號九樓之1

申請商統一編號

16087967

製造商名稱

ArthroCare Corporation

製造廠廠址

B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Alajuela, Costa Rica 20101

製造廠國別

CR

製程

Manufactured by

異動日期

2023/08/31

製造許可登錄編號

QSD10195

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30