“奧林柏斯”內視鏡用氣球充填裝置

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第030224號

許可證字號

衛部醫器輸字第030224號

有效日期

2027/09/14

發證日期

2017/09/14

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603022406

中文品名

“奧林柏斯”內視鏡用氣球充填裝置

英文品名

“OLYMPUS” Inflation Device for Endoscopic Balloon Dilation

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1650 血管攝影注射器和注射筒

醫器主類別二

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別二

H.5520 尿道擴張器

醫器規格

MAJ-1740

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

元利儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號

11084483

製造商名稱

Gyrus ACMI, Inc.

製造廠廠址

9600 Louisiana Ave North Brooklyn Park, MN USA 55445

製造廠國別

US

異動日期

2022/04/20

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30