“奧林柏斯”開放性手術用超音波電刀
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第030220號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第030220號
- 有效日期
- 2027/09/12
- 發證日期
- 2017/09/12
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603022001
- 中文品名
- “奧林柏斯”開放性手術用超音波電刀
- 英文品名
- “OLYMPUS” THUNDERBEAT Ultrasound electrosurgical instruments for open surgery
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- I 一般、整形外科手術及皮膚科學
- 醫器次類別一
- I.0003 超音波手術裝置
- 醫器規格
- TB-0520FCS、TB-0535FCS、TB-0545FCS。標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原106年9月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.24。 規格變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原 112年12月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.3.12。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 元利儀器股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
- 申請商統一編號
- 11084483
- 製造商名稱
- AOMORI OLYMPUS CO., LTD.
- 製造廠廠址
- 2-248-1 Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori 036-0357, Japan
- 製造廠國別
- JP
- 異動日期
- 2026/03/12
- 製造許可登錄編號
- QSD3021
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第030220號 | “奧林柏斯”開放性手術用超音波電刀 | “OLYMPUS” THUNDERBEAT Ultrasound electrosurgical instruments for open surgery | 95C1BC55-9275-418A-8E4F-3DE03A8830F5 | FAB9926C-F9B4-478E-A065-435488AD2667 | 詳細 |