“科利耳”人工耳蝸植入體

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第030215號

許可證字號

衛部醫器輸字第030215號

有效日期

2027/09/07

發證日期

2017/09/07

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603021505

中文品名

“科利耳”人工耳蝸植入體

英文品名

“Cochlear” Nucleus CI500 Series Implants

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.0001 人工耳蝸植入器

醫器規格

CI512、CI522

限制項目

輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。

申請商名稱

科利耳有限公司

申請商地址

臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)

申請商統一編號

85023497

製造商名稱

COCHLEAR LIMITED

製造廠廠址

1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia

製造廠國別

AU

異動日期

2022/03/24

製造許可登錄編號

QSD9261

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30