“邦美”今適穩人工髖臼系統-髖臼杯與配件
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第030214號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第030214號
- 有效日期
- 2027/09/07
- 發證日期
- 2017/09/07
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603021403
- 中文品名
- “邦美”今適穩人工髖臼系統-髖臼杯與配件
- 英文品名
- “Biomet” G7 Acetabular System-Acetabular Shells and Accessories
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- N 骨科學
- 醫器次類別一
- N.3310 限制型髖關節之金屬類/聚合物類骨水泥式或無骨水泥式彌補物
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原106年9月21日核定之標籤、說明書或包裝及原 112年8月9日核定之標籤予以回收作廢)-115.8.5。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓
- 申請商統一編號
- 12854951
- 製造商名稱
- BIOMET ORTHOPEDICS
- 製造廠廠址
- 56 EAST BELL DRIVE, P.O. BOX 587, WARSAW, INDIANA 46581 USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2026/08/11
- 製造許可登錄編號
- QSD9441
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第030214號 | “邦美”今適穩人工髖臼系統-髖臼杯與配件 | “Biomet” G7 Acetabular System-Acetabular Shells and Accessories | CF6E8E6A-E47D-4004-B68F-4F07697B4605 | 1430D4D9-7725-4117-95AB-9F6C187FCAA6 | 詳細 |