晶碩彩色月拋軟性隱形眼鏡

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006203號

許可證字號

衛部醫器製字第006203號

有效日期

2028/09/11

發證日期

2018/09/11

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

晶碩彩色月拋軟性隱形眼鏡

英文品名

Pegavision Color Monthly Disposable Soft Contact Lenses

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5925 軟式隱形眼鏡

醫器規格

含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本 以下空白 增加規格：詳如中文仿單核定本。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月22日及108年9月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原114年1月23日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原114年7月30日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更，…展開

含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本 以下空白 增加規格：詳如中文仿單核定本。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月22日及108年9月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原114年1月23日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原114年7月30日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原115年3月20日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。收合

限制項目

國 產

申請商名稱

晶碩光學股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區山頂里興業街5號

申請商統一編號

25021158

製造商名稱

晶碩光學股份有限公司

製造廠廠址

桃園市龜山區山頂里興業街5號

製造廠國別

TW

異動日期

2025/02/03

製造許可登錄編號

QMS0758

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29