“台灣生醫材料”泡沫式人工腦膜

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006200號

許可證字號

衛部醫器製字第006200號

有效日期

2028/06/08

發證日期

2018/06/08

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

“台灣生醫材料”泡沫式人工腦膜

英文品名

“Taiwan Biomaterial” Foamagen Dura Substitute

效能

泡沫式人工腦膜可被應用在以下的手術上： 1.頭骨凸面手術：通常手術後用來覆蓋大範圍缺損的腦膜，如外傷切除、攣縮之腦膜缺損。 2.後顱窩手術：一般用作硬腦膜植入使用。

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.5910 硬膜替代物

醫器規格

詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.7.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 標籤、仿單變更、規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年6月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

國 產;;安全監視

申請商名稱

台灣生醫材料股份有限公司醫療廠

申請商地址

新竹縣竹北市新竹科學園區東海里生醫路一段188號1、２、5樓

申請商統一編號

54008079

製造商名稱

台灣生醫材料股份有限公司醫療廠

製造廠廠址

新竹縣竹北市東海里生醫路一段188號1、5樓。

製造廠國別

TW

異動日期

2026/07/04

製造許可登錄編號

QMS2172

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29