瑞寶億皮質骨螺釘固定系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006195號

許可證字號

衛部醫器製字第006195號

有效日期

2028/10/29

發證日期

2018/10/29

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

瑞寶億皮質骨螺釘固定系統

英文品名

ReBorn Essence Cortical Bone Screw Fixation System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3070 椎弓螺釘系統

醫器規格

詳如中文仿單核定本。新增效能及仿單變更(含型號名稱變更)：詳如中文仿單核定本(原107.11.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108.9.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。增加規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年9月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年6…展開

詳如中文仿單核定本。新增效能及仿單變更(含型號名稱變更)：詳如中文仿單核定本(原107.11.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108.9.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。增加規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年9月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年6月27日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.6.14。收合

限制項目

國 產

申請商名稱

寶億生技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號

24471156

製造商名稱

寶億生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13

製造廠國別

TW

異動日期

2023/08/30

製造許可登錄編號

QMS1086

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29