脊椎手術專用甦骨泥及傳輸系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006193號

許可證字號

衛部醫器製字第006193號

有效日期

2028/10/29

發證日期

2018/10/29

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

脊椎手術專用甦骨泥及傳輸系統

英文品名

"Ezechbone" Cement-Spine & "JBranch" Cement Dispenser

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置

醫器規格

CBC-400-12-CDS 標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原110年7月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

喜樂醫療器材股份有限公司

申請商地址

高雄市路竹區路科二路63號1樓(南部科學園區)

申請商統一編號

25056493

製造商名稱

喜樂醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

高雄市路竹區路科二路63號1樓

製造廠國別

TW

異動日期

2025/10/14

製造許可登錄編號

QMS0898

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29