“一舜”醫用再循環空氣淨化機
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006186號
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第006186號
- 有效日期
- 2028/10/09
- 發證日期
- 2018/10/09
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 中文品名
- “一舜”醫用再循環空氣淨化機
- 英文品名
- “E-SUN” Medical Recirculating Air Purifier
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- J 一般醫院及個人使用裝置
- 醫器次類別一
- J.5045 醫用循環空氣清淨器
- 醫器規格
- E-SUN LM435E2H-CC, E-SUN LM435E2H- CC+, E-SUN LM515E2H -CK, E-SUN LM515E2H -CK+。 標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書-113.9.2。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年11月6日及113年9月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.4.9。
- 限制項目
- 國 產
- 申請商名稱
- 一舜科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區重慶北路三段313巷17號
- 申請商統一編號
- 97094313
- 製造商名稱
- 一舜科技股份有限公司三重廠
- 製造廠廠址
- 新北市三重區重化街28號3樓之1
- 製造廠國別
- TW
- 異動日期
- 2025/04/11
- 製造許可登錄編號
- QMS2141
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器製字第006186號 | “一舜”醫用再循環空氣淨化機 | “E-SUN” Medical Recirculating Air Purifier | FC7DCF9C-178B-4567-8D8F-7106AD8E6D1E | C10C61D7-0C64-4C11-857C-99AEC9B35DF7 | 詳細 |