數位衛生套

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第012863號

許可證字號

衛署醫器輸字第012863號

有效日期

2030/10/25

發證日期

2005/10/25

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601286306

中文品名

數位衛生套

英文品名

SAFEWAY CONDOM

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

L 婦產科學

醫器規格

THIN (12個/盒)(4個/盒)(1個/包),DOT (12個/盒)(4個/盒)(1個/包),STANDARD (12個/盒)(1個/包), MIX (12個/盒)(4個/盒)(2個/包), EXTRADOT (12個/盒), HOT(12個/盒), ICE (12個/盒), HOT & ICE (12個/盒)(6個/盒)(5個/盒)。ICE (8盒/個), HOT、ICE、EXTRADOT (1個/包)。THIN(12個/盒)+M…展開

THIN (12個/盒)(4個/盒)(1個/包),DOT (12個/盒)(4個/盒)(1個/包),STANDARD (12個/盒)(1個/包), MIX (12個/盒)(4個/盒)(2個/包), EXTRADOT (12個/盒), HOT(12個/盒), ICE (12個/盒), HOT & ICE (12個/盒)(6個/盒)(5個/盒)。ICE (8盒/個), HOT、ICE、EXTRADOT (1個/包)。THIN(12個/盒)+MIX(2個/盒)，DOT(12個/盒)+MIX(2個/盒)，STANDARD(12個/盒)+MIX(2個/盒)，THIN(12個/盒)+THIN(4個/盒)，DOT(12個/盒)+THIN(4個/盒)，STANDARD(12個/盒)+THIN(4個/盒)，THIN(12個/盒)+DOT(4個/盒)，DOT(12個/盒)+DOT(4個/盒)，STANDARD(12個/盒)+DOT(4個/盒)，EXTRA DOT(1個/盒)。增加規格：RIBBED(144個/盒)(18個/盒)(12個/盒)(6個/盒)(4個/盒)(3個/盒)(1個/包)，THIN(144個/盒)(18個/盒)(6個/盒)(3個/盒)，DOT(144個/盒)(18個/盒)(6個/盒)(3個/盒)，STANDARD(144個/盒)(18個/盒)(6個/盒)(3個/盒)，MIX(144個/盒)(18個/盒)(6個/盒)(3個/盒)。 增加規格:詳如仿單、標籤核定本。 註銷規格:Extra dot, Hot, Ice, Hot & Ice, Ribbed, Thin + Thin, Dot + Thin, Standard + Thin, Thin + Dot, Dot + Dot, Standard + Dot, Classic Thin + Classic Mix, Classic Dot + Classic Mix, Classic Standard + Classic Mix。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原所有仿單標籤核定本收回作廢）。 增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年12月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書（原110年3月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 新增規格，於114年11月3日准予變更，詳如核定之標籤、說明書或包裝(原113年2月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

億順國際實業有限公司

申請商地址

新北市中和區員山路502號7樓之6

申請商統一編號

53684278

製造商名稱

億順國際實業有限公司

製造廠廠址

新北市中和區員山路502號7樓之6

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2025/11/20

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30