"羅氏" 可霸斯PCR雙支拭子檢體採集套組 (滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第018579號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018579號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/12/05

發證日期

2017/12/05

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401857900

中文品名

"羅氏" 可霸斯PCR雙支拭子檢體採集套組 (滅菌)

英文品名

"Roche" cobas PCR Media Dual Swab Sample Kit (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.2900 微生物樣本收集及輸送器材

醫器規格

空白

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民權東路3段2號10樓

申請商統一編號

23932173

製造商名稱

ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC.

製造廠廠址

1080 US HIGHWAY 202 SOUTH BRANCHBURG, NJ 08876, USA

製造廠國別

US

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

QSD4286

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29