"瓦立克" 新生兒半乳糖試驗套組 (未滅菌)
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第020141號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第020141號
- 有效日期
- 2029/03/05
- 發證日期
- 2019/03/05
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 1
- 通關簽審文件編號
- DHA09402014103
- 中文品名
- "瓦立克" 新生兒半乳糖試驗套組 (未滅菌)
- 英文品名
- "Wallac GSP" Neonatal Total Galactose Test kit (Non-Sterile)
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「半乳糖試驗系統(A.1310)」第一等級鑑別範圍。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1310 半乳糖試驗系統
- 醫器規格
- 空白。
- 限制項目
- 輸 入;;QMS/QSD
- 申請商名稱
- 豐技生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區紹興北街5號5樓之1
- 申請商統一編號
- 86704393
- 製造商名稱
- WALLAC OY
- 製造廠廠址
- MUSTIONKATU 6, FI 20750 TURKU, FINLAND
- 製造廠國別
- FI
- 異動日期
- 2023/10/11
- 製造許可登錄編號
- QSD4221
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
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