"瓦立克" 黃體酯酮試驗系統 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第020139號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020139號

有效日期

2029/03/05

發證日期

2019/03/05

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402013903

中文品名

"瓦立克" 黃體酯酮試驗系統 (未滅菌)

英文品名

"Wallac GSP" Neonatal 17-OHP Assay (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「17-黃體酯酮試驗系統(A.1395)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1395 17-黃體酯酮試驗系統

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

豐技生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區紹興北街5號5樓之1

申請商統一編號

86704393

製造商名稱

WALLAC OY

製造廠廠址

MUSTIONKATU 6, FI 20750 TURKU, FINLAND

製造廠國別

FI

異動日期

2023/10/12

製造許可登錄編號

QSD4221

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29