“曲克”皮而維鞘針

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032054號

許可證字號

衛部醫器輸字第032054號

有效日期

2028/12/27

發證日期

2018/12/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603205404

中文品名

“曲克”皮而維鞘針

英文品名

“COOK” Peel-Away Sheath Needle

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1340 導管導引器

醫器規格

詳如中文仿單核定本 申請變更項目：註銷規格：SDNPP-15-7.0、SDNPP-15-10.0。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣曲克股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓

申請商統一編號

23162792

製造商名稱

COOK INCORPORATED

製造廠廠址

750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2023/08/17

製造許可登錄編號

QSD0710

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30