“西門子” 完整副甲狀腺素試劑組
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032040號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032040號
- 有效日期
- 2029/01/14
- 發證日期
- 2019/01/14
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603204006
- 中文品名
- “西門子” 完整副甲狀腺素試劑組
- 英文品名
- “Siemens” Atellica IM Intact Parathyroid Hormone (PTH)
- 效能
- 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer、Atellica CI Analyzer定量檢測人血清和血漿中的完整副甲狀腺素。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1545 副甲狀腺激素試驗系統
- 醫器主類別二
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別二
- A.1150 校正品
- 醫器主類別三
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別三
- A.1660 品管材料(分析與非分析)
- 醫器規格
- 10995621,10995622,10995625,10995626，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年4月9日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 申請商統一編號
- 24843993
- 製造商名稱
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
- 製造廠廠址
- 333 CONEY STREET, EAST WALPOLE, MA 02032, USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2025/11/26
- 製造許可登錄編號
- QSD1489
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第032040號 | “西門子” 完整副甲狀腺素試劑組 | “Siemens” Atellica IM Intact Parathyroid Hormone (PTH) | 70325C7D-98C1-41D7-AE8F-C49A1AE11C4E | 7572B078-BE6C-4636-BFF8-694FD8C719C3 | 詳細 |