貝克曼庫爾特亞瑟斯甲狀腺過氧化物酶抗體校正液
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032036號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032036號
- 有效日期
- 2029/01/14
- 發證日期
- 2019/01/14
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603203602
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特亞瑟斯甲狀腺過氧化物酶抗體校正液
- 英文品名
- Beckman Coulter Access TPO Antibody Calibrators
- 效能
- 本產品用於Access 免疫分析系統上，Access TPO Antibody檢驗試劑定量偵測人類血清和血漿中甲狀腺過氧化物酶抗體(TPOAb)濃度時之校正。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1150 校正品
- 醫器規格
- A18227，以下空白。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段216號8樓
- 申請商統一編號
- 09435364
- 製造商名稱
- IMMUNOTECH SAS, A BECKMAN COULTER COMPANY
- 製造廠廠址
- 130.AVENUE DE LATTRE DE TASSIGNY-BP177-13276 MARSEILLE CEDEX 9-FRANCE
- 製造廠國別
- FR
- 異動日期
- 2024/05/03
- 製造許可登錄編號
- QSD2673
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第032036號 | 貝克曼庫爾特亞瑟斯甲狀腺過氧化物酶抗體校正液 | Beckman Coulter Access TPO Antibody Calibrators | EF28DAAC-9B42-419B-A7A7-B0E68654EC45 | E799AB1D-018E-4707-80C6-C31A6D7CFCED | 詳細 |