萬利達雷博肽普HLA C分型試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032033號

許可證字號

衛部醫器輸字第032033號

有效日期

2029/01/11

發證日期

2019/01/11

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603203309

中文品名

萬利達雷博肽普HLA C分型試劑

英文品名

One Lambda LABType CWD Class I C Locus Typing Test

效能

本產品用於HLA-C基因座分型，以輔助檢測輸血和移植捐贈者和接受者的匹配性。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.0001 人類白血球抗原分型試驗系統

醫器規格

RSSOW1C、RSOW1CT，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

太暘生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區福德三路369號12樓

申請商統一編號

20921362

製造商名稱

ONE LAMBDA, INC.

製造廠廠址

22801 ROSCOE BLVD. WEST HILLS, CA 91304 USA

製造廠國別

US

異動日期

2023/10/13

製造許可登錄編號

QSD12222

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30