臨床分析伽瑪塗層游離三碘甲狀腺素碘125競爭性放射免疫分析套組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第014839號

許可證字號

衛署醫器輸字第014839號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/11/18

發證日期

2005/11/18

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS0601483901

中文品名

臨床分析伽瑪塗層游離三碘甲狀腺素碘125競爭性放射免疫分析套組

英文品名

Clinical AssaysTM GammaCoatTM Free T3 125I RIA KIT

效能

定量檢測人體血清中游離三碘甲狀腺素之濃度。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1710 總三碘甲狀腺素試驗系統

主成分略述

1.﹝125I﹞Free T3 Tracer Cat.No.CA-2978：\nContains 10 μCi tracer in 55 mL,BSA,tris buffered saline and EDTA\n2.Rabbit Anti-T3 Serum Coated Tubes Cat.No.CA-2979：\ncoated with less than 1μg rabbit anti-T3 antibody per tube a…展開

1.﹝125I﹞Free T3 Tracer Cat.No.CA-2978：\nContains 10 μCi tracer in 55 mL,BSA,tris buffered saline and EDTA\n2.Rabbit Anti-T3 Serum Coated Tubes Cat.No.CA-2979：\ncoated with less than 1μg rabbit anti-T3 antibody per tube and packaged in a plastic bag.\n3.Free T3 Serum Standards Cat.Nos.CA-2971-CA-2977：\nContains T3 in 1 mL processed human serum\n收合

醫器規格

#CA1751：100 tests/kit

限制項目

輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入

申請商名稱

新科化實業有限公司

申請商地址

台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2

申請商統一編號

22854229

製造商名稱

DIASORIN INC.

製造廠廠址

1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2018/06/05

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30