"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第014838號

許可證字號

衛署醫器輸字第014838號

有效日期

2030/11/18

發證日期

2005/11/18

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601483804

中文品名

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名

"Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge

效能

定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1145 鈣試驗系統

主成分略述

Glycine buffer：0.22 mmol/L\nOCPC/：0.39 mmol/L\n8-Quinolinol：6.60 mmol/L

醫器規格

DF23A：60 x 8 人次/套組

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

製造廠廠址

500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101, NEWARK, DE 19714-6101, USA

製造廠國別

US

異動日期

2025/08/11

製造許可登錄編號

QSD5188

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30