免疫特 2500 黃體促素試驗系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第014837號

許可證字號

衛署醫器輸字第014837號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/07/31

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2015/11/18

發證日期

2005/11/18

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601483702

中文品名

免疫特 2500 黃體促素試驗系統

英文品名

IMMULITE 2500 Luteinizing Hormone (LH)

效能

供IMMULITE 2500 分析儀體外診斷使用，定量檢測血清中的LH。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1485 黃體激素試驗系統

主成分略述

LH Bead Pack (L2LH12):\nbeads, coated with monoclonal murine anti-LH.\nLH Reagent Wedge (L2LHA2):\nalkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to polyclonal goat anti-LH in buffer.\nLH Adjustors (LLHL, LLHH):…展開

LH Bead Pack (L2LH12):\nbeads, coated with monoclonal murine anti-LH.\nLH Reagent Wedge (L2LHA2):\nalkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to polyclonal goat anti-LH in buffer.\nLH Adjustors (LLHL, LLHH):\n(Low and High) of lyophilized LH in a nonhuman serum matrix.收合

醫器規格

L5KLH2 (200 tests); L5KLH6(600 test).

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子股份有限公司

申請商地址

台北市南港區園區街３號８樓

申請商統一編號

23526674

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED

製造廠廠址

GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM

製造廠國別

GB

異動日期

2019/08/12

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30