免疫特 2500 第三代甲狀腺刺激荷爾蒙試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第014833號

許可證字號

衛署醫器輸字第014833號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/07/31

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2015/11/18

發證日期

2005/11/18

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601483307

中文品名

免疫特 2500 第三代甲狀腺刺激荷爾蒙試劑

英文品名

IMMULITE 2500 Third Generation Thyroid Stimulating Hormone (3rdGen. TSH) Reagent

效能

供IMMULITE 2500 分析儀體外診斷使用，定量檢測血清中的促甲狀腺素(TSH)。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1690 甲狀腺剌激荷爾蒙試驗系統

主成分略述

TSH Bead Pack (L2TS12):\n beads coated with monoclonal murine anti-TSH antibody.\n TSH Reagent Wedge (L2TSA2):\n Alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to polyclonal goat \nanti-TSH antibody in buffer.\n…展開

TSH Bead Pack (L2TS12):\n beads coated with monoclonal murine anti-TSH antibody.\n TSH Reagent Wedge (L2TSA2):\n Alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to polyclonal goat \nanti-TSH antibody in buffer.\n TSH Adjustors (LTSL, LTSH):\n (Low and High) of lyophilized human TSH in a serum/buffer matrix.\n收合

醫器規格

L5KTS2 (200 tests), L5KTS3M (3000 tests), L5KTS6 (600 tests), L5KTS6M (6000 tests)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子股份有限公司

申請商地址

台北市南港區園區街３號８樓

申請商統一編號

23526674

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED

製造廠廠址

GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UNITED KINGDOM

製造廠國別

GB

異動日期

2019/08/12

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30