免疫特2500白蛋白試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第014832號

許可證字號

衛署醫器輸字第014832號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/07/31

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2015/11/18

發證日期

2005/11/18

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601483205

中文品名

免疫特2500白蛋白試劑

英文品名

IMMULITE 2500 Albumin Reagent

效能

定量檢測微量蛋白尿，即檢測用常規浸漬片方法檢測不到的人尿白蛋白濃度。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統

主成分略述

Albumin Bead Pack (L2HA12) : coated with monoclonal murine anti-HSA (human serum albumin)\nAlbumin Reagent Wedge (L2HAA2) : alkaline phosphatase conjugated to HSA.\nAlbumin Adjustors (LHAL, LHAH) : lyophilized albumin in…展開

Albumin Bead Pack (L2HA12) : coated with monoclonal murine anti-HSA (human serum albumin)\nAlbumin Reagent Wedge (L2HAA2) : alkaline phosphatase conjugated to HSA.\nAlbumin Adjustors (LHAL, LHAH) : lyophilized albumin in a protein / buffer matrix.收合

醫器規格

L5KHA2, L5KHA6。

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子股份有限公司

申請商地址

台北市南港區園區街３號８樓

申請商統一編號

23526674

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED

製造廠廠址

GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM

製造廠國別

GB

異動日期

2019/08/12

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30