希摩西爾D-雙子品管液

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第014831號

許可證字號

衛署醫器輸字第014831號

有效日期

2025/11/18

發證日期

2005/11/18

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601483103

中文品名

希摩西爾D-雙子品管液

英文品名

HemosIL D-dimer Controls

效能

適用於IL血液凝固儀器系統之雙子試劑(D-dimer kit)品管物質。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.7320 纖維蛋白原／纖維蛋白崩解產品分析

主成分略述

Low D-D Control: 5 vials×1 mL of a lyophilized solution of D-Dimer partially purified from human fibrin digested with human plasmin containing bovine serum albumin. \nHigh D-D Control: 5 vials×1 mL of a lyophilized solut…展開

Low D-D Control: 5 vials×1 mL of a lyophilized solution of D-Dimer partially purified from human fibrin digested with human plasmin containing bovine serum albumin. \nHigh D-D Control: 5 vials×1 mL of a lyophilized solution of D-Dimer partially purified from human fibrin digested with human plasmin containing bovine serum albumin. \n收合

醫器規格

#20008610:Low D-D Control: 5×1 mL、High D-D Control: 5×1 mL

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣沃芬有限公司

申請商地址

臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓

申請商統一編號

50797972

製造商名稱

INSTRUMENTATION LABORATORY CO.

製造廠廠址

180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA

製造廠國別

US

異動日期

2020/06/23

製造許可登錄編號

QSD11899

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30