新傳單步驟驗孕棒
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第014829號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014829號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2013/01/17
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2010/11/18
- 發證日期
- 2005/11/18
- 許可證種類
- 09
- 通關簽審文件編號
- DHA00601482903
- 中文品名
- 新傳單步驟驗孕棒
- 英文品名
- SYNTRON Quikstrip Onestep hCG Test
- 效能
- 測定人體尿液中的hCG濃度。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
- 主成分略述
- The reaction strip contains dye-conjugated and immobilized antibodies in a protein matrix.
- 醫器規格
- REF-9010 1pc/BOX
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 力傑家化有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區南京東路三段256巷24號2樓
- 申請商統一編號
- 86850178
- 製造商名稱
- SYNTRON BIORESEARCH INC.,
- 製造廠廠址
- 2774 LOKER AVENUE WEST, CARLSBAD, CA. 92008 U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2013/01/18
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署醫器輸字第014829號 | 新傳單步驟驗孕棒 | SYNTRON Quikstrip Onestep hCG Test | BD34CE06-AB05-474E-A52D-B116A5941C86 | A5DEE880-770C-4491-9BD7-182DEA87BFAA | 詳細 |