貝克曼庫爾特亞瑟斯弓漿蟲免疫球蛋白G試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第014825號

許可證字號

衛署醫器輸字第014825號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/13

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2015/11/18

發證日期

2005/11/18

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601482508

中文品名

貝克曼庫爾特亞瑟斯弓漿蟲免疫球蛋白G試劑組

英文品名

BECKMAN COULTER Access Toxo IgG

效能

定性和定量偵測人類血清中抗弓漿蟲免疫球蛋白G抗體。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3780 弓漿蟲血清試劑

主成分略述

Access Toxo IgG Reagent:\nR1a : Paramagnetic particles coated with T. gondii solubilized membrane antigen suspended in TRIS buffered saline, BSA.\nR1b : TRIS buffered saline, BSA. \nR1c : Mouse monoclonal anti-human IgG …展開

Access Toxo IgG Reagent:\nR1a : Paramagnetic particles coated with T. gondii solubilized membrane antigen suspended in TRIS buffered saline, BSA.\nR1b : TRIS buffered saline, BSA. \nR1c : Mouse monoclonal anti-human IgG antibody - alkaline phosphatase (bovine) conjugate in TRIS buffered saline, glycerol, BSA. \nAccess Toxo IgG Calibrators : \nSo-S5, 1mL each. \nAccess Toxo IgG QC:\nQC1: 3x2.5mL ; QC2: 3x2.5mL.收合

醫器規格

#34450 : 100 Tests/Kit#34455 ;#34459 ;

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段216號8樓

申請商統一編號

09435364

製造商名稱

BECKMAN COULTER INC. (IMMUNODIAGNOSTIC DEVELOPMENT CENTER)

製造廠廠址

1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2019/08/12

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30