"德國虎瑪" 葡萄糖檢驗試劑
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛署醫器輸字第014824號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014824號
- 有效日期
- 2030/11/18
- 發證日期
- 2005/11/18
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00601482406
- 中文品名
- "德國虎瑪" 葡萄糖檢驗試劑
- 英文品名
- "Human" Glucose liquicolor (GOD-PAP)
- 效能
- 定量檢測血清、血漿中葡萄糖的濃度。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1345 葡萄糖試驗系統
- 主成分略述
- Reagent: Phosphate buffer, 4-Aminophenazone, Phenol, Glucose oxidase, Peroxidase, Mutarotase, Stabilizers.\nStandard: Glucose, 3mL.
- 醫器規格
- #10260: 4x100 mL
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 德醫生技有限公司
- 申請商地址
- 南投縣竹山鎮延正里公正巷60弄226號
- 申請商統一編號
- 53266817
- 製造商名稱
- HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH
- 製造廠廠址
- MAX-PLANCK-RING 21 D-65205 WIESBADEN GERMANY
- 製造廠國別
- DE
- 異動日期
- 2025/07/14
- 製造許可登錄編號
- QSD11298
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第014824號 | "德國虎瑪" 葡萄糖檢驗試劑 | "Human" Glucose liquicolor (GOD-PAP) | 3CA22BCA-C0D1-4B3B-9C26-04D5C9B5FA80 | 6DDABF1A-9D0B-4251-AE78-F1DBEC8FB083 | 詳細 |