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"德國虎瑪" 葡萄糖檢驗試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號衛署醫器輸字第014824號

許可證字號
衛署醫器輸字第014824號
有效日期
2030/11/18
發證日期
2005/11/18
許可證種類
09
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHA00601482406
中文品名
"德國虎瑪" 葡萄糖檢驗試劑
英文品名
"Human" Glucose liquicolor (GOD-PAP)
效能
定量檢測血清、血漿中葡萄糖的濃度。
醫器主類別一
A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一
A.1345 葡萄糖試驗系統
主成分略述
Reagent: Phosphate buffer, 4-Aminophenazone, Phenol, Glucose oxidase, Peroxidase, Mutarotase, Stabilizers.\nStandard: Glucose, 3mL.
醫器規格
#10260: 4x100 mL
限制項目
輸 入
申請商名稱
德醫生技有限公司
申請商地址
南投縣竹山鎮延正里公正巷60弄226號
申請商統一編號
53266817
製造商名稱
HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH
製造廠廠址
MAX-PLANCK-RING 21 D-65205 WIESBADEN GERMANY
製造廠國別
DE
異動日期
2025/07/14
製造許可登錄編號
QSD11298

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30

說明書/包裝1