亞培 IMx 甲型胎兒蛋白檢驗試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第014823號

許可證字號

衛署醫器輸字第014823號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/06

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/11/18

發證日期

2005/11/18

許可證種類

09

通關簽審文件編號

DHA00601482304

中文品名

亞培 IMx 甲型胎兒蛋白檢驗試劑組

英文品名

ABBOTT IMx AFP

效能

用來定量人類血清或血漿中甲型胎兒蛋白。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統

主成分略述

IMx AFP Reagent Pack, 100 Tests\n1. 1 Bottle (4.5mL) Anti-AFP (Mouse, Monoclonal) Coated Microparticles in buffer with protein stabilizers.\n2. 1 Bottle (6.0mL) Anti- AFP (Mouse, Monoclonal): Alkaline Phosphatase Conjuga…展開

IMx AFP Reagent Pack, 100 Tests\n1. 1 Bottle (4.5mL) Anti-AFP (Mouse, Monoclonal) Coated Microparticles in buffer with protein stabilizers.\n2. 1 Bottle (6.0mL) Anti- AFP (Mouse, Monoclonal): Alkaline Phosphatase Conjugate in buffer with protein satbilizers (Bovine).\n3. 1 Bottle (10mL) 4-Methylumbelliferyl Phosphate, 1.2mM, in AMP buffer.\n4. 1 Bottle (16mL) Specimen Diluent, buffer calf serum. MODE 1 CAL\n1 Bottle (4mL) IMx AFP MODE 1 Calibrator is AFP in pooled human serum. AFP Controls\n3 Bottles (8mL each) of AFP (Human) Controls are AFP in pooled human serum. AFP Calibrators\n6 Bottles (4mL each) of AFP (Human) Calibrators. Calibrator A contains phosphate buffered calf serum. IMx AFP Specimen Diluent1 Bottle (100mL) IMx AFP Specimen Diluent, buffer calf serum.收合

醫器規格

# 2271-20, #2271-01, # 2271-10, # 2271-50。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

ABBOTT LABORATORIES

製造廠廠址

100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2012/11/07

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30