羅氏水楊酸鹽生化檢驗試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第014822號

許可證字號

衛署醫器輸字第014822號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/05/19

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2020/11/18

發證日期

2005/11/18

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601482202

中文品名

羅氏水楊酸鹽生化檢驗試劑

英文品名

Roche/Hitachi Salicylate

效能

用於血清中總水楊酸鹽(salicylate)的定量測量。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.3830 柳酸鹽試驗系統

主成分略述

Working solution concentration\nR1 Serum Blank Reagent\n Sodium chloride: 152 mmol/l\nR2 Salicylate Reagent\n Ferric nitrate: 24.8 mmol/l; Nitric acid : 74.9 mmol/l

醫器規格

#11815172

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

申請商地址

台北市中山區民權東路3段2號10樓

申請商統一編號

23932173

製造商名稱

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址

SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2022/05/25

製造許可登錄編號

QSD5662

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30