美堅迪爾埃尿液酸鹼值

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第014820號

許可證字號

衛署醫器輸字第014820號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2015/11/18

發證日期

2005/11/18

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601482001

中文品名

美堅迪爾埃尿液酸鹼值

英文品名

MGC DRI pH-Detect Test

效能

測量人類尿液中的酸鹼值。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統

主成分略述

Contains pH indicator dyes in an aqueous solution.\nAdditional Materials:\npH 4 Calibrator: pH 4 acetate buffer\npH 9 Calibrator: pH 9 carbonate buffer\npH 3 Control: pH 3 acetate buffer\npH 7 Control: pH 7 phosphate buf…展開

Contains pH indicator dyes in an aqueous solution.\nAdditional Materials:\npH 4 Calibrator: pH 4 acetate buffer\npH 9 Calibrator: pH 9 carbonate buffer\npH 3 Control: pH 3 acetate buffer\npH 7 Control: pH 7 phosphate buffer\npH 10 Control: pH 10 carbonate buffer收合

醫器規格

#100054: 2x500ml, #100281: 25ml, #100282: 25ml, #100283: 2x25ml, #100284: 25ml, #100285: 25ml。

限制項目

輸 入

申請商名稱

醫全實業股份有限公司

申請商地址

台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓

申請商統一編號

09436650

製造商名稱

MICROGENICS CORPORATION

製造廠廠址

46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA

製造廠國別

US

異動日期

2018/06/13

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30