"德曼遜" 萬古黴素 弗列克斯 試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第014819號

許可證字號

衛署醫器輸字第014819號

有效日期

2030/11/18

發證日期

2005/11/18

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601481900

中文品名

"德曼遜" 萬古黴素 弗列克斯 試劑組

英文品名

"Dimentsion" VANC Vancomycin Flex reagent cartridge

效能

測定人體血清或血漿中的萬古黴素。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.3950 萬古黴素試驗系統

主成分略述

Particle Reagent、Buffer、Antibody、0.5N NaOH

醫器規格

DF86: 80 tests (4x20/Cartridge)

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

製造廠廠址

500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2025/08/11

製造許可登錄編號

QSD5188

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30